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Oryzon sube más de un 20% en bolsa tras firmar un acuerdo con el Instituto Nacional del Cáncer de EE.UU.

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Oryzon Genomics, compañía biofarmacéutica de fase clínica centrada en la epigenética para el desarrollo de terapias para enfermedades con importantes necesidades médicas no resueltas, ha anunciado hoy que ha firmado un Acuerdo de Investigación y Desarrollo Cooperativo (CRADA, por sus siglas en inglés) con el Instituto Nacional del Cáncer (NCI) de Estados Unidos, que forma parte de los Institutos Nacionales de la Salud (NIH). Según los términos del acuerdo, Oryzon y el NCI colaborarán en el posible desarrollo clínico adicional del inhibidor de LSD1 de Oryzon en fase clínica, iadademstat, en diferentes tipos de cánceres sólidos y hematológicos.

El Dr. Carlos Buesa, Presidente y CEO de Oryzon, ha comentado: “Este acuerdo de investigación y desarrollo con el NCI es, en primer lugar, una fuerte validación de iadademstat, probablemente el inhibidor de LSD1 más potente y selectivo actualmente en desarrollo clínico, y también nos permitirá ampliar significativamente nuestro programa de desarrollo clínico para este compuesto.”

El Dr. Douglas Faller, Director Médico Global de Oryzon, ha comentado: “Esta colaboración con el NCI en el desarrollo de iadademstat nos permitirá trabajar con algunos de los principales investigadores oncológicos del mundo para ampliar aún más su potencial terapéutico. Esta colaboración también amplía notablemente nuestra capacidad de realizar ensayos clínicos en un amplio número de indicaciones, y en combinación con otras terapias novedosas o establecidas, como la inmuno-oncología y terapias dirigidas molecularmente.”

El mercado ha recibido esta noticia con los brazos abiertos y el valor en los títulos de la compañía sube más del 20% en el Mercado Continuo hoy, situándose como el valor más alcista de la bolsa española. Así, los títulos cotizan en el momento de la publicación de este artículo en los 2,77 euros por acción desde los 2,35 euros con los que cerró la sesión de ayer.

Los CRADAs (Acuerdos de Investigación y Desarrollo Cooperativo) son acuerdos formales que implican a uno o más laboratorios federales y una empresa en virtud del cual el gobierno norteamericano, a través de sus laboratorios, proporciona personal, servicios, instalaciones, equipos, propiedad intelectual u otros recursos. Es un proceso muy selectivo que recibe una evaluación científica rigurosa previa por los expertos de los diferentes cánceres considerados en el Acuerdo. El CRADA es un instrumento del Instituto Nacional del Cáncer (NCI) creado en 1986 con el fin de facilitar la colaboración entre el gobierno y la industria y la transferencia de tecnología. El NCI recibe su presupuesto del Congreso de los Estados Unidos como parte del proceso presupuestario federal a través de asignaciones del Departamento de Salud y del Instituto Nacional de Salud (NIH).

Iadademstat es un inhibidor altamente potente y selectivo, activo por vía oral, de la enzima epigenética LSD1 y tiene un potente efecto diferenciador en cánceres hematológicos. Más de 100 pacientes con cáncer han sido tratados con iadademstat en varios ensayos clínicos. En un ensayo de Fase IIa (ensayo ALICE) aún en curso en pacientes de edad avanzada con leucemia mieloide aguda (LMA) en primera línea, iadademstat ha mostrado datos alentadores de seguridad y eficacia en combinación con azacitidina. Oryzon está iniciando ahora un ensayo de Fase Ib de iadademstat en combinación con gilteritinib en pacientes con LMA con mutación FLT3 en recaída o refractaria, para el que recientemente recibió la aprobación de su IND de la FDA. Más allá de los cánceres hematológicos, la inhibición de LSD1 se ha propuesto como un enfoque terapéutico válido en algunos tumores sólidos como el cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP), tumores neuroendocrinos, meduloblastoma y otros. En un ensayo de Fase IIa en combinación con platino/etopósido en pacientes con CPCP de segunda línea (ensayo CLEPSIDRA, finalizado), se han comunicado resultados preliminares de eficacia. Iadademstat ha recibido recientemente la designación de medicamento huérfano por parte de la FDA para CPCP y ahora tiene el estatus de medicamento huérfano en los Estados Unidos para el CPCP y la LMA.