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Se Anuncia un Estudio Que Investiga los Efectos de las Terapias de Rescate Respiratorio en la Oxigenación Cerebral de Pacientes con COVID-19 Que Utilizan Masimo O3®

·12 min de lectura

Este estudio destaca la importancia del monitoreo cerebral durante el tratamiento de pacientes con COVID-19 en estado crítico

Masimo (NASDAQ: MASI) anunció hoy los resultados de un estudio prospectivo de observación publicado en Critical Care en el que investigadores de Génova, Italia, evaluaron el impacto de una variedad de terapias de rescate en la oxigenación sistémica y cerebral de pacientes con COVID-19, con respirador artificial, que padecen síndrome de dificultad respiratoria aguda (Acute Respiratory Distress Syndrome, ARDS)1. Para medir el impacto, los investigadores utilizaron la plataforma de conectividad y monitorización de pacientes Masimo Root® con la oximetría regional O3®, que utiliza la espectroscopía de infrarrojo cercano (Near-Infrared Spectroscopy, NIRS) para permitir el monitoreo de la saturación de oxígeno en los tejidos (rSO2) en la región de interés, como el cerebro.

Este comunicado de prensa trata sobre multimedia. Ver la noticia completa aquí: https://www.businesswire.com/news/home/20210406006128/es/

Masimo Root® with O3® Regional Oximetry and SedLine® Brain Function Monitoring (Photo: Business Wire)

La Dra. Chiara Robba y sus colegas señalaron que "las complicaciones neurológicas son comunes en pacientes con COVID-19 en estado crítico y con respirador artificial y pueden ocasionar una hemodinámica cerebral deteriorada" y, además, que las terapias de rescate respiratorio "pueden causar efectos perjudiciales en la fisiología cerebral". Sin embargo, al observar que actualmente hay pocos datos disponibles con respecto al efecto de las terapias de rescate en el cerebro de estos pacientes, y en particular en la oxigenación cerebral, los investigadores buscaron evaluar el impacto de diferentes terapias de rescate respiratorio en el cerebro para ayudar a guiar a los médicos en su selección de las terapias más adecuadas para los pacientes con COVID-19.

Las terapias de rescate estudiadas fueron las maniobras de reclutamiento (Recruitment Maneuvers, RM), la posición decúbito prono (Prone Positioning, PP), el óxido nítrico inhalado (inhaled Nitric Oxide, iNO) y la eliminación extracorpórea de dióxido de carbono (Extracorporeal Carbon Dioxide Removal, ECCO2R). Para evaluar el impacto, los investigadores midieron (antes y después de la aplicación de cada método) la saturación arterial de oxígeno (SpO2), la presión parcial de oxígeno (PaO2), la presión parcial de dióxido de carbono (PaCO2) y la saturación cerebral de oxígeno (rSO2). La rSO2 se obtuvo mediante Masimo Root con O3, lo que también les permitió observar diversos parámetros adicionales exclusivos de Masimo O3: ΔO2Hb, que monitorea los cambios relativos en el componente de hemoglobina oxigenada de la rSO2; ΔHHb, que monitorea los cambios relativos en el componente de hemoglobina desoxigenada de la rSO2; y ΔcHb, que monitorea los cambios relativos en la hemoglobina cerebral total o el volumen sanguíneo. Como objetivo secundario, los investigadores buscaron evaluar la correlación entre la oxigenación sistémica y cerebral.

Los investigadores descubrieron que las cuatro terapias de rescate causaron diversos impactos en la oxigenación cerebral y otros parámetros medidos y señalaron, en particular, que, si bien después de la terapia con las RM no hubo cambios significativos en la PaO2 o la PaCO2, se produjo una disminución significativa en la rSO2. Después de las terapias con la PP y el iNO, tanto la PaO2 como la rSO2 aumentaron; ΔcHb también creció, lo que corresponde a un aumento del volumen sanguíneo cerebral. Después de la terapia con la ECCO2R, tanto la PaO2 como la rSO2 disminuyeron.

Los investigadores concluyeron que "las terapias de rescate ejercen mecanismos fisiopatológicos específicos, lo que da como resultado diferentes efectos en la oxigenación sistémica y cerebral en pacientes con COVID-19 en estado crítico con ARDS. … La elección de la estrategia de rescate que se adopte debe tener en cuenta las necesidades tanto pulmonares como cerebrales".

Además, expresaron: "Hasta donde sabemos, este es el primer estudio que investiga los efectos tempranos de las terapias de rescate en la oxigenación sistémica y cerebral, y su correlación en pacientes en estado crítico con ARDS asociado a la COVID-19. El uso de la neuromonitorización multimodal, incluidos nuevos índices como ΔHHbi + ΔO2Hbi, nos permitió investigar mejor las consecuencias específicas de cada estrategia de rescate respiratorio para las funciones cerebral y pulmonar. Esto es particularmente importante en las primeras fases después de la aplicación de las terapias de rescate, cuando la mayoría de los efectos en la fisiología cerebral actúan de forma predominante".

La Dra. Robba y el coautor del estudio, el Dr. Basil Matta, director médico sénior de Masimo, comentaron: "La capacidad de observar cambios relativos en la hemoglobina oxigenada, desoxigenada y total con los índices delta de O3 nos brindó una mayor comprensión de por qué cambian las saturaciones cerebrales como resultado de las intervenciones y nos permitió comprender mejor las interacciones entre la hemodinámica sistémica y cerebral. Por ejemplo, notamos que colocar a los pacientes en decúbito prono dio como resultado una mejor oxigenación sistémica y cerebral, mientras que la maniobra de reclutamiento pulmonar no mejoró la oxigenación sistémica e incluso causó un efecto adverso al reducir la saturación de oxígeno cerebral".

Agregaron: "Sobre todo, el objetivo principal de mejorar el contenido de oxígeno en la sangre es transportar oxígeno a los órganos vitales, de los cuales el más importante es el cerebro. Masimo O3 otorga al médico la capacidad de evaluar el impacto de cualquier intervención médica destinada a mejorar la oxigenación. Los índices de hemoglobina de O3 fueron fundamentales para comprender los efectos de nuestras intervenciones en el cerebro. Sin dicho monitor, en el mejor de los casos estaríamos adivinando y en peligro de volar a ciegas. A medida que seguimos buscando mejorar la atención y los resultados de los pacientes con COVID-19 en estado crítico, cualquier herramienta que nos ayude a comprender mejor el impacto de las diferentes intervenciones médicas será más que bienvenida".

@Masimo | #Masimo

Acerca de Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI) es una compañía global de tecnología médica que desarrolla y produce una amplia gama de tecnologías de monitoreo líderes en la industria, entre las que se incluyen mediciones innovadoras, sensores, monitores de pacientes y soluciones de automatización y conectividad. Nuestra misión es mejorar los resultados de los pacientes y reducir el costo de la atención. Ha quedado demostrado, en más de 100 estudios independientes y objetivos, que la oximetría de pulso Masimo SET® Measure-through Motion and Low Perfusion™, introducida en 1995, supera a otras tecnologías de oximetría de pulso2. Se ha comprobado que Masimo SET® también ayuda a los médicos a reducir la retinopatía severa de los partos prematuros en neonatos3, mejora la detección de cardiopatías congénitas críticas (CCHD) en recién nacidos4 y, cuando se usa para el monitoreo continuo junto a Patient SafetyNet™ de Masimo en salas posoperatorias, reduce las activaciones, los costos y las transferencias de la UCI del equipo de respuesta rápida5-8. Se estima que Masimo SET® se usa en más de 200 millones de pacientes en los principales centros de atención médica y en otros entornos médicos de todo el mundo9, y la oximetría de pulso principal está en 9 de los 10 centros de atención médica más importantes que integran la 2020-21 U.S. News and World Report Best Hospitals Honor Roll (Lista de honor de los mejores centros médicos en 2020 y 2021 de U.S. News and World Report)10. Masimo sigue perfeccionando el SET® y anunció en 2018 que la precisión de la SpO2 en los sensores RD SET®, en las condiciones de movimiento, se ha mejorado significativamente, al brindar a los médicos mayor seguridad de que los valores de la SpO2 en los que confían reflejan con precisión el estado fisiológico de un paciente. En 2005, Masimo presentó la tecnología rainbow® Pulse CO-Oximetry, que permite el monitoreo continuo y no invasivo de los componentes de la sangre que anteriormente solo podían medirse de forma invasiva, como la hemoglobina total (SpHb®), el contenido de oxígeno (SpOC™), la carboxihemoglobina (SpCO®), la metahemoglobina (SpMet®), el índice de variabilidad pletismográfica (Pleth Variability Index, PVi®), el índice registrado de interpretación vascular del médico (RPVi™) (rainbow® PVi) y el índice de reserva de oxígeno (Oxygen Reserve Index, ORi™). En el año 2013, Masimo introdujo la plataforma de monitoreo y conectividad de pacientes Root® (Patient Monitoring and Connectivity Platform), construida desde cero para que sea lo más flexible y expandible posible a fin de facilitar la incorporación de otras tecnologías de monitoreo de Masimo y de terceros; las incorporaciones clave de Masimo incluyen el monitoreo de función cerebral de próxima generación SedLine® (Next Generation Brain Function Monitoring), la oximetría regional O3® (Regional Oximetry) y las líneas de muestreo de capnografía ISA™ (Capnography) con NomoLine®. La familia de Pulse CO-Oximeters® de monitoreo continuo y de comprobación aleatoria de Masimo incluye dispositivos diseñados para ser usados en una variedad de escenarios clínicos y no clínicos, entre los que se incluye la tecnología portátil sin sujeción, tal como los Radius-7® y Radius PPG™; dispositivos portátiles tales como Rad-67™; los pulsioxímetros para la yema de los dedos, como MightySat® Rx; y los dispositivos disponibles para su uso tanto en el centro de atención médica como en el hogar, como el Rad-97®. Las soluciones de automatización hospitalaria y conectividad de Masimo se centran en la plataforma Masimo Hospital Automation™ e incluyen la puerta de enlace Iris®, iSirona™, Patient SafetyNet, Replica™, Halo ION™, UniView™, UniView :60™ y Masimo SafetyNet™. Puede encontrar más información acerca de Masimo y sus productos en www.masimo.com. Puede encontrar todos los estudios clínicos publicados sobre los productos de Masimo en www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.

ORi y RPVi no obtuvieron la habilitación 510(k) de la FDA y no están disponibles para la venta en Estados Unidos. El uso de la marca comercial Patient SafetyNet se realiza bajo licencia del University HealthSystem Consortium.

Referencias

  1. Robba C, Ball L, Battaglini D, Cardim D, Moncalvo E, Brunetti I, Bassetti M, Giacobbe D, Vena A, Patroniti N, Rocco P, Matta B, Pelosi P. Early effects of ventilatory rescue therapies on systemic and cerebral oxygenation in mechanically ventilated COVID-19 patients with acute respiratory distress syndrome: a prospective observational study (Efectos tempranos de las terapias de rescate respiratorio en la oxigenación sistémica y cerebral en pacientes con COVID-19, con respirador artificial y síndrome de dificultad respiratoria aguda: un estudio prospectivo de observación). Crit Care (2021)25:111. DOI: https://doi.org/10.1186/s13054-021-03537-1.

  2. Los estudios clínicos publicados sobre oximetría de pulso y los beneficios de Masimo SET® pueden encontrarse en nuestra página web: http://www.masimo.com. Los estudios comparativos incluyen estudios objetivos e independientes que están conformados por resúmenes presentados en reuniones científicas y artículos de publicaciones profesionales revisados por pares.

  3. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. Febrero de 2011;100(2):188-92.

  4. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 8 de enero de 2009;338.

  5. Taenzer A et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287.

  6. Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Primavera-verano 2012.

  7. McGrath S et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. Julio de 2016;42(7):293-302.

  8. McGrath S et al. Inpatient Respiratory Arrest Associated With Sedative and Analgesic Medications: Impact of Continuous Monitoring on Patient Mortality and Severe Morbidity. J Patient Saf. 14 de Marzo de 2020 DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696.

  9. Estimación: Datos de archivo de Masimo.

  10. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

Declaraciones a futuro

Este comunicado de prensa incluye declaraciones a futuro tal como se las define en la Sección 27A de la Securities Act de 1933 y la Sección 21E de la Securities Exchange Act de 1934, en relación con la Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Estas declaraciones a futuro incluyen, entre otras, declaraciones relacionadas con la eficacia potencial de Root® con O3®. Estas declaraciones a futuro se basan en las expectativas actuales acerca de los eventos futuros que nos afectan y están sujetas a incertidumbres y a riesgos difíciles de predecir, muchos de los cuales están fuera de nuestro control y podrían hacer que los resultados reales difieran materialmente y de modo adverso de lo expresado en nuestras declaraciones a futuro, como resultado de varios factores de riesgo que incluyen, entre otros: riesgos relacionados con nuestras suposiciones acerca de la repetibilidad de los resultados clínicos; riesgos relacionados con nuestra creencia de que las tecnologías de medición no invasivas únicas de Masimo, incluida Root con O3, contribuyen a resultados clínicos positivos y a la seguridad del paciente; riesgos relacionados con nuestra creencia de que los avances médicos no invasivos de Masimo brindan soluciones rentables y ventajas únicas; riesgos relacionados con la COVID-19; así como otros factores analizados en la sección "Factores de riesgo" de nuestros informes más recientes presentados ante la Comisión de Bolsa y Valores (Securities and Exchange Commission, "SEC"), disponibles de forma gratuita en el sitio web de la SEC en www.sec.gov. Aun cuando creemos que las expectativas reflejadas en nuestras declaraciones a futuro son razonables, no sabemos si nuestras expectativas resultarán correctas. Todas las declaraciones a futuro incluidas en este comunicado de prensa están expresamente calificadas en su totalidad por las anteriores declaraciones cautelares. Se advierte a los lectores no confiar indebidamente en estas declaraciones a futuro, las cuales solo afirman lo dicho al día de la fecha. No asumimos ninguna obligación de actualizar, enmendar o aclarar estas declaraciones o los "Factores de riesgo" contenidos en nuestros informes más recientes presentados ante la SEC, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros o u otros motivos, excepto cuando así lo exijan las leyes bursátiles aplicables.

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